ผู้วิจัย/Authors: วรรณดี แต้โสตถิกุล

ชื่อเรื่อง/Title: ชีวสมมูลของยาเม็ดโคลซาปีน

แหล่งที่มา/Source: วารสารสมาคมจิตแพทย์แห่งประเทศไทย ปีที่ 45 ฉบับที่ 3 กรกฎาคม-กันยายน 2543 หน้าที่ 221-227

รายละเอียด / Details:

วัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาชีวสมมูลของยาเม็ดโคลซาปีนระหว่างผลิตภัณฑ์ต้นแบบ คือ ยา Clozaril? ของบริษัท Novartis กับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย คือ ยา Clopaze? ของบริษัท Pharminar วิธีการศึกษา ศึกษาในอาสาสมัครชายสุขภาพดี 12 คน โดยการให้อาสาสมัครรับประทานยาเม็ด โคลซาปีนในขนาด 100 มิลลิกรัม การศึกษาเป็นแบบสุ่มสลับ เก็บตัวอย่างเลือดของอาสาสมัครก่อนและหลังรับประทานยาที่เวลาต่างๆ ในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา และวิเคราะห์หาความเข้มข้นของยาในพลาสมาโดยวิธี HPLC ผลการศึกษา พบว่าค่าตัวแปรทางเภสัชจลนพลศาสตร์ของยา Clozaril? และ Clopaze? ขนาด 100 มิลลิกรัม/เม็ด มีความแปรปรวนสูงคล้ายคลึงกับที่ได้มีการรายงานไว้แล้ว เมื่อนำไปทดสอบทางสถิติโดยวิธีที่กำหนดไว้ใน USP 23 พบว่า ค่าตัวแปรทางเภสัชจลนพลศาสตร์ของยาทั้งสองไม่แตกต่างกัน โดยมี 90% Confidence Interval ของอัตราส่วนของความเข้มข้นสูงสุดของยาในพลาสมา (Cmax) หรือพื้นที่ใต้เส้นโค้งของกราฟความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลาช่วง 24 ชั่วโมง (AUC24hr) กับเวลาอนันต์ (AUCinf) ในรูปลอการิทึมระหว่าง Clopaze? กับ Clozaril? อยู่ในช่วงที่ USP กำหนด (0.80 – 1.25) สรุป ยา Clozaril? และ Clopaze? ในขนาด 100 มิลลิกรัม/เม็ด ที่ใช้ในการศึกษาครั้งนี้มีชีวสมมูลซึ่งกันและกัน

Keywords: ชีวสมมูล โคลซาปีน, ยารักษาโรคจิต, clozapine, antipsychotic drug, psychiatry

ปีที่เผยแพร่/Year: 2543

Address: หน่วยวิจัยชีวเภสัชกรรม คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ จังหวัดเชียงใหม่ 50000

Code: 0000155

ISSN/ISBN: 0125-6985

Country of publication: ประเทศไทย

Language: ภาษาไทย

Category: บทคัดย่อ: วารสารวิชาการ

Download: Download รายงานวิจัย คลิกได้ที่นี่ค่ะ PDF Format 1.21MB